ISO 146441-1 Class 7 Cleanroom
Cleanroom productie
We installeerden een aangepast ontwerp en speciaal gebouwde cleanroom voor onze Qbig kranen en filter voor de hoogwaardige verpakkingsindustrie. De cleanroom bestaat uit een hoofd werkruimte, een te ontvangen goederen en een te leveren goederen gedeelte. Het hebben van onze eigen cleanroom is compleet in lijn met onze bedrijfsvisie en het op plek 1 staan van kwaliteit en traceerbaarheid.
ISO 146441-1 Class
7 Cleanroom
Onze cleanroom is uitgerust met twee ventilatie units voorzien met ULPA U15 (99,9995% @ 0,12 micron) filters, die deeltjes meten met een specificaties van een ISO 14644-1 klasse 7 cleanroom. Deze filters zorgen voor 16 lucht verversingen elk uur. Op reguliere basis, voeren wij luchtkwaliteit en migratie testen door de gehele cleanroom uit om er voor te zorgen dat onze procedures effectief zijn en voldoen aan de de ISO 14644-1 klasse 7-normen en – vereisten.
Onder het toegestane maximum aantal.
Klasse 7 certificaat
De deeltjesmeting is onder het maximum toegestane aantal gebleven, zoals te zien is in de resultaten hieronder. Dit is nodig voor het klasse-7 certificaat.
| ≥ 0.3 mm | ≥ 0.5 mm | ≥ 1.0 mm | |
|---|---|---|---|
| Iso 6 – maximale toegestane aantal | 102.000 | 35.200 | 293 |
| Iso 7 – maximale toegestane aantal | – | 352.000 | 2.930 |
| Iso 8 – maximale toegestane aantal | – | 3.520.000 | 29.300 |
| Cleanroom hoofd werkruimte | 4.993 | 1.639 | 0 |
| Cleanroom ingaande en uitgaande goederen ruimten | 7.567 | 2.724 | 0 |
Hieronder zijn de resultaten van de migratie testen van micro-organismen, gist en schimmel weergegeven. Wederom allen binnen de toegestane limiet.
| Micro organismen | Gist | Schimmel | Enterobacteriën | |
|---|---|---|---|---|
| ISO 4833-1 | ISO 7954:1987 | ISO 7954:1987 | ISO 4833-1 | |
| Lucht samples hoofdwerkruimte | 10 (max toegestane aantal 300) | 0 (max toegestane aantal 300) | 10 (max toegestane aantal 300) | – |
| Lucht samples ingaande en uitgaande goederen ruimte | 80 (max toegestane aantal 300) | 0 (max toegestane aantal 300) | 0 (max toegestane aantal 300) | – |
| RODAC bord telling | 18 (max toegestane aantal 50) | – | – | 0 (max toegestane aantal 5) |