ISO 146441-1 Class 7 Cleanroom

Cleanroom productie

We installeerden een aangepast ontwerp en speciaal gebouwde cleanroom voor onze Qbig kranen en filter voor de hoogwaardige verpakkingsindustrie. De cleanroom bestaat uit een hoofd werkruimte, een te ontvangen goederen en een te leveren goederen gedeelte. Het hebben van onze eigen cleanroom is compleet in lijn met onze bedrijfsvisie en het op plek 1 staan van kwaliteit en traceerbaarheid.

ISO 146441-1 Class
7 Cleanroom

Onze cleanroom is uitgerust met twee ventilatie units voorzien met ULPA U15 (99,9995% @ 0,12 micron) filters, die deeltjes meten met een specificaties van een ISO 14644-1 klasse 7 cleanroom. Deze filters zorgen voor 16 lucht verversingen elk uur. Op reguliere basis, voeren wij luchtkwaliteit en migratie testen door de gehele cleanroom uit om er voor te zorgen dat onze procedures effectief zijn en voldoen aan de de ISO 14644-1 klasse 7-normen en – vereisten.

Onder het toegestane maximum aantal.

Klasse 7 certificaat

De deeltjesmeting is onder het maximum toegestane aantal gebleven, zoals te zien is in de resultaten hieronder. Dit is nodig voor het klasse-7 certificaat.

≥ 0.3 mm≥ 0.5 mm≥ 1.0 mm
Iso 6 – maximale toegestane aantal102.00035.200293
Iso 7 – maximale toegestane aantal352.0002.930
Iso 8 – maximale toegestane aantal3.520.00029.300
Cleanroom hoofd werkruimte4.9931.6390
Cleanroom ingaande en uitgaande goederen ruimten7.5672.7240

Hieronder zijn de resultaten van de migratie testen van micro-organismen, gist en schimmel weergegeven. Wederom allen binnen de toegestane limiet.

Micro organismenGistSchimmelEnterobacteriën
ISO 4833-1ISO 7954:1987ISO 7954:1987ISO 4833-1
Lucht samples hoofdwerkruimte kve/m310
(max toegestane aantal 300)
0
(max toegestane aantal 300)
10
(max toegestane aantal 300)
Lucht samples ingaande en uitgaande goederen ruimte in & out kve/m380
(max toegestane aantal 300)
0
(max toegestane aantal 300)
0
(max toegestane aantal 300)
RODAC bord telling ( ISO 18593 ) kve/16cm218
(max toegestane aantal 50)
0
(max toegestane aantal 5)