Cleanroom
Wij installeerden een speciaal ontworpen en gebouwde cleanroom voor onze Qbig kranen en filters voor de high-end verpakkingsindustrie. De cleanroom beschikt over een hoofdwerkruimte, een goederenontvangst- en een goederenafleveringsruimte. Het hebben van een eigen cleanroom is volledig in lijn met onze bedrijfsmissie, kwaliteit en traceerbaarheid voorop.
In April 2022 is onze productie volledig ingericht en geauditeerd in lijn met de GFSI standaard BRC Packaging Issue 6. Onze cleanroom is uitgerust met twee ventilatie units voorzien van ULPA U15 (99,9995% @ 0,12 micron) filters, die zorgen voor een juiste deeltjesmeting volgens de specificaties van een ISO 14644-1 Class 7 Cleanroom. Deze filters zorgen voor 16 luchtwisselingen per uur. Op regelmatige basis laten we in de gehele Cleanroom luchtkwaliteits- en migratietests uitvoeren om er zeker van te zijn dat onze procedures effectief zijn en voldoen aan de officiële ISO 14644-1 Class 7-normen en -vereisten.
Zoals zichtbaar is in de resultaten hieronder bleven de deeltjesmetingen onder de toegestane maximumhoeveelheid, nodig voor de Class 7 certificering.
| ≥ 0.3 mm | ≥ 0.5 mm | ≥ 1.0 mm | |
|---|---|---|---|
| Iso 6 – maximaal toegestane hoeveelheid | 102.000 | 35.200 | 293 |
| Iso 7 – maximaal toegestane hoeveelheid | – | 352.000 | 2.930 |
| Iso 8 – maximaal toegestane hoeveelheid | – | 3.520.000 | 29.300 |
| Cleanroom belangrijkste werkruimte | 4.993 | 1.639 | 0 |
| Cleanroom goederen in & uit | 7.567 | 2.724 | 0 |
Hieronder de resultaten van de migratieproef met betrekking tot micro-organismen, gisten en schimmels. Wederom allemaal ver binnen de toegestane grenzen.
| Micro-organismen | Gisten | Schimmels | Enterobacteriaceae | |
|---|---|---|---|---|
| ISO 4833-1 | ISO 7954:1987 | ISO 7954:1987 | ISO 4833-1 | |
| LUCHT-bemonstering hoofdruimte |
10 (maximaal toegestaan 300) |
0 (maximaal toegestaan 300) |
10 (maximaal toegestaan 300) |
– |
| LUCHT-bemonstering goederen |
80 (maximaal toegestaan 300) |
0 (maximaal toegestaan 300) |
0 (maximaal toegestaan 300) |
– |
| RODAC Plaat tellen |
18 (maximaal toegestaan 50) |
– | – | 0 (maximaal toegestaan 5) |
Qbig is ISO-gecertificeerd
Development and supply of customer tailored industrial packaging liners and fitments.
