Cleanroom
Wij installeerden een speciaal ontworpen en gebouwde cleanroom voor onze Qbig kranen en filters voor de high-end verpakkingsindustrie. De cleanroom beschikt over een hoofdwerkruimte, een goederenontvangst- en een goederenafleveringsruimte. Het hebben van een eigen cleanroom is volledig in lijn met onze bedrijfsmissie, kwaliteit en traceerbaarheid voorop.
In April 2022 is onze productie volledig ingericht en geauditeerd in lijn met de GFSI standaard BRC Packaging Issue 6. Onze cleanroom is uitgerust met twee ventilatie units voorzien van ULPA U15 (99,9995% @ 0,12 micron) filters, die zorgen voor een juiste deeltjesmeting volgens de specificaties van een ISO 14644-1 ISO 6 Cleanroom. De filters zorgen voor 16 luchtwisselingen per uur. Op regelmatige basis laten we in de gehele Cleanroom luchtkwaliteits- en migratietests uitvoeren om er zeker van te zijn dat onze procedures effectief zijn en voldoen aan de officiële ISO 14644-1 ISO 6-normen en -vereisten.
Zoals zichtbaar is in de resultaten hieronder bleven de deeltjesmetingen onder de toegestane maximumhoeveelheid, nodig voor de ISO 6 certificering.
| ≥ 0.3 mm | ≥ 0.5 mm | ≥ 1.0 mm | |
|---|---|---|---|
| Iso 6 – maximum quantity allowed | 102.000 | 35.200 | 293 |
| Iso 7 – maximum quantity allowed | – | 352.000 | 2.930 |
| Iso 8 – maximum quantity allowed | – | 3.520.000 | 29.300 |
| Cleanroom main working space | 4.993 | 1.639 | 0 |
| Cleanroom goods in & out | 7.567 | 2.724 | 0 |
Hieronder de resultaten van de migratieproef met betrekking tot micro-organismen, gisten en schimmels.
| Microorganisms | Yeasts | Fungi | Enterobacteriaceae | |
|---|---|---|---|---|
| ISO 4833-1 | ISO 7954:1987 | ISO 7954:1987 | ISO 4833-1 | |
| AIR sampling main room |
10 (max allowed 300) |
0 (max allowed 300) |
10 (max allowed 300) |
– |
| AIR sampling goods |
80 (max allowed 300) |
0 (max allowed 300) |
0 (max allowed 300) |
– |
| RODAC Plate count |
18 (max allowed 50) |
– | – | 0 (max allowed 5) |
Qbig is ISO-gecertificeerd
